fda是美國食品與藥物管理局的英文縮寫, 全稱 food and drug administration,fda 對不同的產品有不同的管制標準。一般做fda認證需要多少錢?
fda認證計算費用方式不同,針對的產品不同,要求不同,收費標準也不同。目前做fba認證的主要是食品和醫療器械,所以我們主要來講些這兩種產品的認證費用。
1. 醫療器械fda認證費用
醫療器械按照風險類別分為三類:i類醫療器械、ii類醫療器械、iii類醫療器械
(1)i類醫療器械和豁免510k認證的ii類醫療器械,申請美國fda認證的收費標準:
fda制造商管制費:4624美金。
代理人咨詢費:4500-1萬人民幣不等
ii類醫療器械注冊費用分兩種:
(2)ii類醫療器械有些可以豁免做510k,費用和1類差不多,可以按i類醫療器械來做fda認證。
(3)ii類醫療器械和不豁免510k認證費用:
申請美國制造商管制費:4624美金
510k報告審核費10566美金
代理人510k7-12萬元人民幣不等
(4)iii類醫療器械申請美國fda認證費用
fda制造商管制費:4624美金。
pma\pdp\pmr\bla審核費310764美金
代理人咨詢費:30-100萬人民幣不等
以上的fda認證的收費標準是前幾年的,僅供參考,每年的收費標準都會發生一些變化,建議以官方數據為準。
2. 食品類fda認證費用
食品類產品做認證,美國fda本身是不收費的,所以所花費的費用一般都是代理人費用。這個費用沒有統一標準,2-3千一年或者7-8千一年都是有的,主要根據代理人的報價。
口水巾國際物流怎么做?
俄羅斯空運下諾夫哥羅德機場介紹
GEODIS和L-Acoustics合作在新加坡開設區域配送中心
公告:6月23日網國際空運改版上線,屆時全網將暫停使用
臺風“玉兔”襲擊,小心這33艘集裝箱船期會延誤
美國fda認證需要多少錢(需要做FDA認證的外貿朋友看過來)
海外倉的發展對地區跨境物流的影響,跨境電商海外倉物流配送流程圖
受益于集運業的爆發,陽明海運看好今年市場
發貨日本fba 上海fba日本發貨
東莞到柬埔寨貨運(廣州到柬埔寨的物流)
國際物流出口柬埔寨請注意這些問題!(內附出口柬埔寨單證要求)
棗莊美國海運船期(威海美國海運船期)
沈陽區號是多少(沈陽市撫順市本溪市鐵嶺市的共用區號)
接管敦豪包裹業務后奧地利郵政加強能力建設
皮具箱包FBA頭程到英國怎么做?
成都寄美國海運多少錢
達飛輪船再開西非新支線
ONE將于11月推出新的亞洲內部服務
企業集團采購管理體制構建目標
江都長途物流 江蘇江都物流服務