一提起加拿大,許多中國人馬上就會聯想到70多年前不遠萬里去中國支援抗戰的加拿大醫生白求恩。現如今,中國自主研發的醫療技術也給加拿大病人解除痛苦帶來福音。我國的醫療器械行業主要集中在東部及南部沿海地區,市場占有率居前六位的省份占全國市場80%的份額。最近有客戶要出口一批醫療器械到加拿大,向物流網詢問出口事宜。
加拿大的醫療器械產業分布在全國各地,但在安大略省和魁北克省相對集中。2000年以來,中國的醫療器械向加拿大的出口額幾乎翻了一番,復合年均增長率達到16.6%。
醫療器械產品種類繁多,包含各類外科手術器械、醫用電子儀器設備、各類一次性醫用材料、各類醫用分析儀器、各類衛生用品和材料、物理治療及康復設備、醫用軟件、醫用家具等。
醫療器械出口加拿大需要做什么認證?
所有進入加拿大市場銷售的醫療器械,無論是加拿大本地生產的或是進口的,均需獲得加拿大醫療器械主管部門——加拿大衛生部(health canada)的許可。加拿大醫療器械法規依據器械的使用風險將醫療器械分為i、ii、iii、iv四個分類,如i類器械為最低風險,iv類器械風險為最高。為此針對制造者提出的產品注冊要求也是逐級增加,要求制造者實行的體系是愈加詳盡。物流網將為您的醫療器械產品順利進入加拿大市場,提供一站式咨詢及服務。加拿大醫療器械認證為cmdcas認證。
醫療器械產品出口需要哪些證件?
醫療器械出口很多國家需要提供free sales certificate自由銷售證書,需要辦理“醫療器械經營許可證”和“出口銷售證明,清關資料客戶按照客戶要求出具。
醫療器械運輸注意事項:
1.醫療器械搬運、裝缷時應輕拿輕放,碼放安穩,嚴格按照醫療器械外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施。
2.配送車輛必須是箱式貨運車輛。
3.對有溫度要求的醫療器械、體外珍斷試劑的運輸,應根據季節溫度變化好運程采取必要的相關措施,根據運輸路程遠近與時間長短分別采取不同運輸方式。
4.在運輸需要在2-10度條件下保存醫療器械、體外珍斷試劑時,必須采取冷藏措施(冷藏箱、干冰袋),以防止運輸途中氣溫過高而使體外珍斷試劑等發生質量變化。
5.運輸藥醫療器械的車,不得裝載對醫療器械有損害的物品,不得將重物壓在醫療器械包裝上。
醫療器械到加拿大海運雙清到門,首先需要告知貨物的品名、體積、重量、海關編碼、貨值以及派送地址,以便確認價格,再根據貨物信息確認運輸方案。需要特別注意的一點是,貨物如果是實木的或者是含木質包裝,一定要熏蒸。加拿大海關最新規定:加拿大海關要求,hbl aci信息必須由無船承運人(nvocc)或者貨運代理自行發送至加拿大海關。
醫療器械海運到加拿大,物流網可提供雙清到門服務,為客戶安排最近的船期,盡量節省客戶時間,還可為客戶辦理通關手續和繳納關稅,真正的一站式服務,一票收費,為客戶省心省錢!
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