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11月,共有這些藥企的品規通過一致性評價!

12月已經啟程,也意味著2018年終將走向尾聲。如今一致性評價工作還在進行,根據上市藥企公告顯示,11月里,共計這些藥企的品規通過一致性評價。
(11月,共有這些藥企的品規通過一致性評價! 圖片來源:制藥站)
樂普醫療:硫酸氫氯吡格雷片通過一致性評價
1 1月29日,樂普醫療發布公告稱,公司全資子公司樂普藥業股份有限公司(以下簡稱“樂普藥業”)的“硫酸氫氯吡格雷片”75mg 和 25mg 規格均通過了仿制藥質量和療效一致性評價。
根據公開資料顯示,樂普藥業硫酸氫氯吡格雷片中標達27個地區,2018年就有8個地區中標,目前排在其企業中標產品第3位。
東瑞制藥:兩款產品通過一致性評價
11月27日,東瑞制藥發布公告稱,集團附屬公司蘇州東瑞制藥有限公司的抗乙肝病毒藥物恩替卡韋分散片0.5mg(商品名“雷易得”)通過一致性評價,成為該品規第三個通過的產品。
另外,公司的抗高血壓藥物苯磺酸氨氯地平片5mg(商品名“安內真”)通過一致性評價,為該品規第四個通過的產品。
德源藥業:二甲雙胍緩釋片通過一致性評價
11月26日,新三板掛牌企業德源藥業發布公告稱,近日收到*核準簽發的關于鹽酸二甲雙胍緩釋片(0.5g)的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價,同時*同意處方工藝變更。
據悉,其藥品鹽酸二甲雙胍緩釋片(0.5g)是國內頭家通過仿制藥一致性評價的品規。
海思科:恩替卡韋膠囊通過一致性評價
11月22日晚公告,海思科全資子公司四川海思科于近日收到*核準簽發的關于“恩替卡韋膠囊”的《藥品補充申請批件》,通過仿制藥質量與療效一致性評價。據悉,目前國內已有超過10家企業生產銷售恩替卡韋口服制劑。
石藥:阿莫西林膠囊過一致性評價
11月22日,石藥集團官微發布消息稱,公司生產的阿莫西林膠囊(0.5g/0.25g),經*審批,通過仿制藥質量和療效一致性評價。
其中,0.5g為國內頭一家家通過一致性評價的品規,0.25g是國內第三家通過一致性評價的品規。
藥友制藥:鹽酸克林霉素膠囊通過一致性評價
11月20日,復星醫藥成員企業重慶藥友制藥收到*頒發的關于鹽酸克林霉素膠囊的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥一致性評價。
據悉,該藥品是全國頭一家通過一致性評價的鹽酸克林霉素膠囊,也是復星醫藥第五個通過一致性評價的品種。
眾生藥業:鹽酸二甲雙胍片通過一致性評價
11月14日,眾生藥業發布公告,公司全資子公司華南藥業的鹽酸二甲雙胍片通過仿制藥一致性評價,成為國內第二個鹽酸二甲雙胍片(0.25g)通過一致性評價的企業。
另外據悉,南京正大天晴的恩替卡韋膠囊也在11月被納入目錄,至此,恩替卡韋膠囊一致性評價通過企業也已經達三家。

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