中國不限制口罩出口 但口罩出口需具備這些資質！
中國不限制口罩出口 但口罩出口需具備這些資質！
針對口罩等疫情物資的出口問題，我們整理了一些要求和規范，提供給疫情產品出口需求的朋友們參考！
中國出口（公司行為）
用于銷售
需要經營范圍內有醫療器械經營許可證的，進出口權的，才能出口。
用于贈送或代為采購
作為贈送的，或者代關聯公司（兄弟公司，母子公司）采購的，要提供采購的廠家或公司的國內生產廠家的相關資質證明文件，與我們進口時要國外提供三證（營業執照，產品醫療器械備案證明，廠家檢查報告）一個道理。
韓國
必要資料（資質）
提單，箱單，發票，韓國進口商營業執照，韓國收貨人需要到韓國藥監局korea pharmaceutical traders association. 提前備案進口資質（沒有不行）網址：www.kpta.or.kr。
企業自用又是受贈的情況，可以自行進口，不需要有相關資質。
口罩要求
口罩還需要有詳細的原產地標識，如果是中國制造務必有標簽：made in china, 生產廠家信息，保質期，還要準備成分含量說明，制造工藝流程，這些文件都有了還沒有結束，還需要貨物到了韓國以后進行精監化驗送交樣品到實驗室，化驗合格后方可進入韓國市場銷售流通。
日本
必要資料（資質）
提單，箱單，發票
出口日本的pmda注冊醫療器械公司希望把產品投放到日本市場必須要滿足日本的pharmaceutical and medical device act （pmd act），在pmd act的要求下，toroku注冊系統要求國外的制造商必須向pmda注冊制造商信息。
口罩要求
包裝上印有ウィルスカット99%都是超過國內過濾效率95%（n95口罩）標準的醫用口罩！
pfe：0.1um微粒子 顆?粒過?濾?效率
bfe：細?菌?過濾率
vfe：病毒過?濾?率
ウィルスカット：病毒攔截
1. 醫用防護口罩：符合中國gb 19083-2010 強制性標準，過濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測試）。
2. n95口罩：美國niosh認證，非油性顆粒物過濾效率≥95%。
3. kn95口罩：符合中國gb 2626 強制性標準，非油性顆粒物過濾效率≥95%
歐盟
必要資料（資質）
提單，箱單，發票
口罩要求
在歐盟，口罩屬于ppe個人防護用品，“危及健康的物質和混合物”。2019年起，歐盟新法規ppe regulation （eu） 2016/425強制執行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規的要求下獲得ce認證證書。
ce認證是歐盟實行的強制性產品安全認證制度，目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產安全。
美國
必要資料（資質）
提單，箱單，發票
美國進口的口罩，若需要銷售，必須要拿到fda認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。對于自用和贈送的口罩，大家在出口的時候最好先問一下美國接收方面，是否也需要fda認證，或者采購原本就通過fda認證的口罩進行出口。
口罩要求
根據hhs（美國衛生及公共服務部）法規，niosh（美國國家職業安全衛生研究所）將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認證則由niosh下屬的npptl 實驗室操作。
在美國，按過濾網材質的最低過濾效率，可將口罩分為三種等級——n ,r ,p。
n類的口罩只能過濾非油性顆粒物，比如：粉塵、酸霧、漆霧、微生物等。空氣污染中的懸浮微粒，也多是非油性的。
r口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物，但用于油性顆粒物時限制使用時間不得超過8小時。
p類口罩則既可過濾非油性顆粒物，又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如：油煙、油霧等。
根據過濾效率的不同，又有90,95,100 的差別，分別指在標準規定的測試條件下最低過濾效率為90%，95%，99.97%。
n95不是特定的產品名稱。只要符合n95標準，并且通過niosh審查的產品就可以稱為“n95型口罩”。
澳大利亞
必要資料（資質）
提單，箱單，發票
口罩要求
as/nzs 1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準，相關產品制造流程和測試必須符合本規范。
該標準規定了防顆?？谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料，以及確定的測試和性能結果，以確保其使用安全。
個人行郵方式
1. 由于每個國家關于進口口罩的要求不同，建議大家出口前務必咨詢當地的代理公司或者接收方，避免物資被扣或者被退回的問題。
2. 自用口罩的出口以及快遞，數量一定要在合理范圍，如果數量巨大也有可能被國外海關扣押。
3. 目前航空海運運力還沒有完全恢復，運輸時間都相對較長，建議在發貨后留意單號更新，同時耐心等待，只要沒有違規問題，一般不會被扣押或者退回。
提醒：
目前并沒有官方禁止口罩出口的消息。建議中國賣家及時關注國內外防疫物資出口資質認證和監管要求，避免造成產品被扣押和退回的風險。屬于醫療器械類的口罩，不同國家的資質和要求都不相同，這點賣家們一定要注意。
國內外銷售都需要先獲得《第二類醫療器械經營備案憑證》，若想在跨境平臺銷售，除了類目審核，還需要產品認證，歐美必須通過當地國家認證許可，如歐盟ce認證，美國niosh認證。歐盟ce認證還需要注意包裝、質量符合要求，要有歐洲代理信息。并最好保留好認證證書，采購發票或原材料發票。
口罩出口及其他防疫物資出口熱點問題
出口疫情物資的企業需要有什么資質？
回答：總結來說，產品不涉證的，只要有進出口權，就能出口。
若是涉證產品，需要四個資質：進出口權、產品三證（1.營業執照范圍有（含有醫療器械經營證）、2.備案證或者注冊證、3.廠家檢測報告），以上是銷售的資質要求。
如果是企業想贈送或者代替海外關聯公司采購，需要情況說明、涉證的產品需提供三證（同上）即可出口。
我要同時出口到日本和韓國及歐洲，一定要符合他們國家的標準嗎？標準分別是什么？
回答：是的，一定要符合其他國家的標準，不然是進不去的。
出口日本要在pmd act的要求下，toroku注冊系統要求國外的制造商必須向pmda注冊制造商信息。
出口韓國需要標注原產地，并且需要有kf認證。
出口美國的口罩，必須有fda認證。
出口歐洲的口罩必須有ce認證。
現在我們的公司想要出口一批涉證口罩，不過沒有出口資質，想問一下還能進行出口嗎？
回答：如果是具備三證的工廠的產品，可以通過外貿代理進行出口銷售。如果沒有三證的話，那就不能出口了。
普通口罩和醫用口罩出口分別需要什么資質，需要辦理哪些證呢？
回答：普通和醫用，是指用途。而藥監局管理是按照產品品質和標準來管理的。二類和三類的醫療器械的口罩，需要備案證或者注冊證，才能出口。涉證的三證，見第2個問題的答案。
貿易公司沒有醫療器械的資質，可以出口口罩嗎？廠家可以提供三證，退稅有問題嗎？
回答：可以的，廠家提供三證是完全可以出口的。當然外貿公司的營業范圍最好包括勞防用品等內容。這樣，出口退稅，都更安全了。
我想個人快遞200個口罩到美國可以寄出嗎？
回答：個人行郵目前也是不禁止出口的。一般快遞美國，可以考慮fedex、ups、dhl、ems、sf等快遞公司。不過有人反映，dhl會要求寄件人提供美國的fda認證，也有的dhl干脆拒收，也有小伙伴被fedex拒收過。那可以先嘗試一下郵局郵寄試一下，或者在郵寄前，先電話咨詢各個快遞公司。但是，目前我們得到的消息是口罩沒有美國fda證，美國海關是會拒絕進境的。
請問如果口罩要出口伊朗的話，需要申請什么認證嗎？
回答：出口伊朗還是比較復雜的，需要在伊朗申請coi認證，中文為符合性核查，是伊朗進口強制發件要求的相關檢查。目前伊朗n95口罩和普通三層口罩、呼吸器、手術服、核酸檢測試劑盒、個人防護用品、防護面罩和防護服等物資告急。為鼓勵進口，2月26日伊朗《經濟在線》報道，伊朗市場口罩的進口關稅從55%降到了5%。
如需了解更多關于疫情期間緊急出口需求可在線留言，或者電話咨詢長帆國際物流客服！
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需要經營范圍內有醫療器械經營許可證的，進出口權的，才能出口。
用于贈送或代為采購
作為贈送的，或者代關聯公司（兄弟公司，母子公司）采購的，要提供采購的廠家或公司的國內生產廠家的相關資質證明文件，與我們進口時要國外提供三證（營業執照，產品醫療器械備案證明，廠家檢查報告）一個道理。
韓國
必要資料（資質）
提單，箱單，發票，韓國進口商營業執照，韓國收貨人需要到韓國藥監局korea pharmaceutical traders association. 提前備案進口資質（沒有不行）網址：www.kpta.or.kr。
企業自用又是受贈的情況，可以自行進口，不需要有相關資質。
口罩要求
口罩還需要有詳細的原產地標識，如果是中國制造務必有標簽：made in china, 生產廠家信息，保質期，還要準備成分含量說明，制造工藝流程，這些文件都有了還沒有結束，還需要貨物到了韓國以后進行精監化驗送交樣品到實驗室，化驗合格后方可進入韓國市場銷售流通。
日本
必要資料（資質）
提單，箱單，發票
出口日本的pmda注冊醫療器械公司希望把產品投放到日本市場必須要滿足日本的pharmaceutical and medical device act （pmd act），在pmd act的要求下，toroku注冊系統要求國外的制造商必須向pmda注冊制造商信息。
口罩要求
包裝上印有ウィルスカット99%都是超過國內過濾效率95%（n95口罩）標準的醫用口罩！
pfe：0.1um微粒子 顆?粒過?濾?效率
bfe：細?菌?過濾率
vfe：病毒過?濾?率
ウィルスカット：病毒攔截
1. 醫用防護口罩：符合中國gb 19083-2010 強制性標準，過濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測試）。
2. n95口罩：美國niosh認證，非油性顆粒物過濾效率≥95%。
3. kn95口罩：符合中國gb 2626 強制性標準，非油性顆粒物過濾效率≥95%
歐盟
必要資料（資質）
提單，箱單，發票
口罩要求
在歐盟，口罩屬于ppe個人防護用品，“危及健康的物質和混合物”。2019年起，歐盟新法規ppe regulation （eu） 2016/425強制執行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規的要求下獲得ce認證證書。
ce認證是歐盟實行的強制性產品安全認證制度，目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產安全。
美國
必要資料（資質）
提單，箱單，發票
美國進口的口罩，若需要銷售，必須要拿到fda認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。對于自用和贈送的口罩，大家在出口的時候最好先問一下美國接收方面，是否也需要fda認證，或者采購原本就通過fda認證的口罩進行出口。
口罩要求
根據hhs（美國衛生及公共服務部）法規，niosh（美國國家職業安全衛生研究所）將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認證則由niosh下屬的npptl 實驗室操作。
在美國，按過濾網材質的最低過濾效率，可將口罩分為三種等級——n ,r ,p。
n類的口罩只能過濾非油性顆粒物，比如：粉塵、酸霧、漆霧、微生物等。空氣污染中的懸浮微粒，也多是非油性的。
r口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物，但用于油性顆粒物時限制使用時間不得超過8小時。
p類口罩則既可過濾非油性顆粒物，又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如：油煙、油霧等。
根據過濾效率的不同，又有90,95,100 的差別，分別指在標準規定的測試條件下最低過濾效率為90%，95%，99.97%。
n95不是特定的產品名稱。只要符合n95標準，并且通過niosh審查的產品就可以稱為“n95型口罩”。
澳大利亞
必要資料（資質）
提單，箱單，發票
口罩要求
as/nzs 1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準，相關產品制造流程和測試必須符合本規范。
該標準規定了防顆?？谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料，以及確定的測試和性能結果，以確保其使用安全。
個人行郵方式
1. 由于每個國家關于進口口罩的要求不同，建議大家出口前務必咨詢當地的代理公司或者接收方，避免物資被扣或者被退回的問題。
2. 自用口罩的出口以及快遞，數量一定要在合理范圍，如果數量巨大也有可能被國外海關扣押。
3. 目前航空海運運力還沒有完全恢復，運輸時間都相對較長，建議在發貨后留意單號更新，同時耐心等待，只要沒有違規問題，一般不會被扣押或者退回。
提醒：
目前并沒有官方禁止口罩出口的消息。建議中國賣家及時關注國內外防疫物資出口資質認證和監管要求，避免造成產品被扣押和退回的風險。屬于醫療器械類的口罩，不同國家的資質和要求都不相同，這點賣家們一定要注意。
國內外銷售都需要先獲得《第二類醫療器械經營備案憑證》，若想在跨境平臺銷售，除了類目審核，還需要產品認證，歐美必須通過當地國家認證許可，如歐盟ce認證，美國niosh認證。歐盟ce認證還需要注意包裝、質量符合要求，要有歐洲代理信息。并最好保留好認證證書，采購發票或原材料發票。
口罩出口及其他防疫物資出口熱點問題
出口疫情物資的企業需要有什么資質？
回答：總結來說，產品不涉證的，只要有進出口權，就能出口。
若是涉證產品，需要四個資質：進出口權、產品三證（1.營業執照范圍有（含有醫療器械經營證）、2.備案證或者注冊證、3.廠家檢測報告），以上是銷售的資質要求。
如果是企業想贈送或者代替海外關聯公司采購，需要情況說明、涉證的產品需提供三證（同上）即可出口。
我要同時出口到日本和韓國及歐洲，一定要符合他們國家的標準嗎？標準分別是什么？
回答：是的，一定要符合其他國家的標準，不然是進不去的。
出口日本要在pmd act的要求下，toroku注冊系統要求國外的制造商必須向pmda注冊制造商信息。
出口韓國需要標注原產地，并且需要有kf認證。
出口美國的口罩，必須有fda認證。
出口歐洲的口罩必須有ce認證。
現在我們的公司想要出口一批涉證口罩，不過沒有出口資質，想問一下還能進行出口嗎？
回答：如果是具備三證的工廠的產品，可以通過外貿代理進行出口銷售。如果沒有三證的話，那就不能出口了。
普通口罩和醫用口罩出口分別需要什么資質，需要辦理哪些證呢？
回答：普通和醫用，是指用途。而藥監局管理是按照產品品質和標準來管理的。二類和三類的醫療器械的口罩，需要備案證或者注冊證，才能出口。涉證的三證，見第2個問題的答案。
貿易公司沒有醫療器械的資質，可以出口口罩嗎？廠家可以提供三證，退稅有問題嗎？
回答：可以的，廠家提供三證是完全可以出口的。當然外貿公司的營業范圍最好包括勞防用品等內容。這樣，出口退稅，都更安全了。
我想個人快遞200個口罩到美國可以寄出嗎？
回答：個人行郵目前也是不禁止出口的。一般快遞美國，可以考慮fedex、ups、dhl、ems、sf等快遞公司。不過有人反映，dhl會要求寄件人提供美國的fda認證，也有的dhl干脆拒收，也有小伙伴被fedex拒收過。那可以先嘗試一下郵局郵寄試一下，或者在郵寄前，先電話咨詢各個快遞公司。但是，目前我們得到的消息是口罩沒有美國fda證，美國海關是會拒絕進境的。
請問如果口罩要出口伊朗的話，需要申請什么認證嗎？
回答：出口伊朗還是比較復雜的，需要在伊朗申請coi認證，中文為符合性核查，是伊朗進口強制發件要求的相關檢查。目前伊朗n95口罩和普通三層口罩、呼吸器、手術服、核酸檢測試劑盒、個人防護用品、防護面罩和防護服等物資告急。為鼓勵進口，2月26日伊朗《經濟在線》報道，伊朗市場口罩的進口關稅從55%降到了5%。
如需了解更多關于疫情期間緊急出口需求可在線留言，或者電話咨詢長帆國際物流客服！
近期口罩空運出口報關指引！
口罩出口訂單激增 怎么出口口罩到德國？
沈陽搬家公司哪家好（沈陽搬家公司推薦)
北京到美國海運港口有多遠
日本順豐海運美國價格多少（美國海運指數實時）
亞馬遜怎么計算自己的產品利潤呢?
歐洲港口：波爾圖（porto）港口介紹、波爾圖港口代碼
中國不限制口罩出口 但口罩出口需具備這些資質！
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霧霾給物流行業帶來的影響
法國fba物流（法國fba物流哪家好）
美國到法國的海運（美國到法國有航班嗎）
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