醫療器械檢測樣品如何辦理清關,醫療器械出口清關需要eac認證嗎
醫療器械檢測樣品如何辦理清關 進口醫療器械在外貿進口業務中占變很大的比重，產品進入中國市場銷售的前提，是在食品藥品管理局辦理醫療器械注冊登記申請，經過相應的檢測和實驗，通過產品測試后取得中華人民共和國醫療器械注冊證（簡稱：醫療器械注冊證）。取得醫療器械注冊證的產品以一般貿易方式報關進口后，經海關查驗合格，獲得海關核發中華人民共和國出入境檢驗檢疫入境貨物檢驗檢疫證明（簡稱：檢驗檢疫證明）后，企業可以進行銷售。
醫療器械檢測樣品如何辦理清關
進出口企業在辦理醫療器械注冊時，需要提交樣品進行檢測化驗，那么這些進口的樣品如何辦理合法的手續呢？我們來做以下流程的解析
我們所指的檢測樣品是什么？
1、進口用于辦理食藥監局醫療器械注冊登記的檢測用樣品
2、進口用于辦理食藥監局化妝品備案的檢測用樣品
3、進口用于辦理強制性認證注冊的檢測用樣品
4、進口用于辦理食藥監局保健品備案的檢測用樣品
5、食品類貿易洽談樣品
我們日常清關中遇到的檢測樣品大致以上5種，我們今天醫療器械檢測樣品如何辦理清關
檢測用醫療器械樣品進口分情況？
醫療器械檢測樣品進口 大致分兩種情況：
1、已取得醫療器械注冊證，送樣檢測辦理注冊有效期的延續。
2、未取得醫療器械注冊證，送樣檢測申請醫療器械注冊證。
醫療器械注冊證樣本（如下圖1-2）
醫療器械檢測樣品如何辦理清關
醫療器械檢測樣品如何辦理清關
已取得醫療器械注冊證的產品，一般貿易進口需要提交哪些清關文件？
1、一般貿易文件包括：外貿合同、形式發票、裝箱清單
2、醫療器械注冊證
提示：國際貿易單一窗口報關單申報時，需要填報醫療器械注冊證號，檢驗檢疫出證選項勾選需出具入境貨物檢驗檢驗證明。
檢驗檢疫證明樣品（如下圖1-2）
醫療器械檢測樣品如何辦理清關
醫療器械檢測樣品如何辦理清關
已取得醫療器械注冊證，送樣檢測樣品清關有哪些不同？
提交的文件：
1、一般貿易文件包括：樣品合同、形式發票、裝箱清單
2、醫療器械注冊證
不同點：
1、申報方式選擇貨樣廣告品
2、不需出具入境檢驗檢疫證明
未取得醫療器械注冊證，送樣檢測樣品如何提交清關手續？
1、一般貿易文件包括：樣品合同、形式發票、裝箱清單
2、檢測機構開具的送樣通知（或者清關說明）
提示：國際貿易單一窗口申報報關單備注注明（非醫療器械，進口辦理醫療器械注冊證，提供藥監部門證明文件）
送樣通知(清關說明）樣本（如下圖1）
醫療器械檢測樣品如何辦理清關

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