體溫槍出口美國需要什么認證,貝爾康體溫槍有fda認證嗎
向美國出口槍支需要什么認證？
向美國出口槍支需要什么認證？截至目前，美國已確診超過30萬例新冠肺炎病毒，成為全球疫情最嚴重的國家。各種防疫物資處于緊急短缺狀態，市場缺口較大。隨著我國疫情日趨穩定，大部分企業、社區等公共場所對體溫槍的使用需求已基本得到滿足。企業復工，產能增加，很多生產企業開始出口。
出口美國的體溫槍必須有fda認證，這需要我們國外的貿易商和銷售商提前了解。下面詳細講解體溫槍的美國標準以及如何申請fda認證。
體溫槍fda認證怎么辦理？
1.根據產品的技術要求，委托cnas授權醫療器械檢測所(檢驗華為)對產品進行檢測；
2.準備注冊文件，結合各公司生產實際情況準備型式試驗報告；體溫產品已列入臨床免檢產品目錄(最新編號為353)，但需提供準確度驗證報告(依據gb/t 21417:2008)；
3.報名證件齊全后，報省美國食品藥品監督管理局，由省受理；
4.美國食品藥品監督管理局將聽取注冊文件的同步性，并派出審核員對制造商進行現場質量體系評審；
5.生產企業收到注冊證書后，準備生產許可申請材料，一般向市市場監督管理局申請發放生產許可證書。
體溫槍出口國要求的認證
①歐盟:ce和rohs2.0
②美國:fda認證
③日本:pse認證
④南韓:kfda或cb轉證
體溫槍到美國物流頻道
dhl國際快線:可以郵寄溫槍、口罩、護目鏡、防護服等防疫物品。，具有較強的通關能力。無倉庫安排，穩定陳年，25天適當投入，完全可以滿足大家對陳年的要求。美國的價格優勢很明顯。
聯邦快遞國際快線:可以郵寄體溫槍、口罩、護目鏡、防護服等防疫物品。，價格優勢，速度快，時效25天。袋裝商品免體積，可以郵寄到歐美等很多國家。
美國專線:直飛美國，全美各地，全程usps單號追蹤。美國綠色通道，快速通關，贏在通關時效，通關穩定。可郵寄口罩、護目鏡、防護服、消毒劑、洗手液等防疫用品，全程usps單號追蹤，時效穩定，75天適當投入。
ems/email:中國郵政可以將溫度表、防護服、口罩等防疫物資寄往美國。但由于郵政渠道倉庫安排相對嚴重，限制可能會延遲。
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4.美國食品藥品監督管理局將聽取注冊文件的同步性，并派出審核員對制造商進行現場質量體系評審；
5.生產企業收到注冊證書后，準備生產許可申請材料，一般向市市場監督管理局申請發放生產許可證書。
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②美國:fda認證
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