藥品生產監管更嚴了！13個地方有了新動作...
3月30日，山東省安全生產和食品藥品監管緊急電視會議在濟南召開。會上強調，要以更大力度加強食品藥品安全監管，強化食品生產經營全環節管控，抓好食品風險隱患排查，嚴厲打擊“三無食品”和假冒偽劣行為，堅決守護好人民群眾“舌尖上的安全”。
無論是食品還是安全問題，其關乎人民群眾的安全。其中，藥品安全問題也是近年來社會關心的焦點。3月13日，*機構改革方案公布，方案顯示，考慮到藥品監管的特殊性，單獨組建*，由*管理。
行政學院教授胡穎廉認為，本輪食品藥品監管機構改革真正體現頂層設計，超脫部門搞改革，超越監管看安全，是新時代的新氣象。這也意味著，藥品的監管也將更為嚴格。
筆者通過查閱資料發現，進入2018年以來，除了山東省對是食藥品監管計劃進行部署以外，還有其他11個省以及1個自治區作出了相應的計劃，對此筆者根據現有資料進行了以下梳理。
黑龍江省
近日，黑龍江省局印發《2018年藥品生產監管工作要點》，明確了2018年全省藥品生產監管工作總體要求和工作任務。
要求按照源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控的工作方針，重點抓好及時處理各種風險問題、強化現場檢查力度、開展突出問題專項整治、強化隊伍建設提升監管能力、進一步提升政務服務效能這5方面工作。
河南省
據悉，河南省將在去年啟動藥品生產質量安全提升年活動的基礎上，省食品藥品監管部門在藥品生產企業啟動藥品生產質量安全提升行動，以呵護消費者的用藥安全。
陜西省
據悉，陜西省局印發《2018年全省藥品和化妝品生產監管工作要點》，在扎實做好日常監管的同時，集中開展原輔料供應鏈、中藥飲片專項整治，開展注射劑質量安全專項檢查，開展多組分生化藥安全性有效性專項檢查，開展中藥提取物的合法來源專項檢查，開展數據可靠性核查，開展醫療機構制劑專項檢查，開展化妝品生產企業專項整治這7項專項檢查，全面促進全省藥品化妝品質量提升。
此外，筆者還了解到，為進一步防范和控制藥品質量安全風險，落實企業藥品質量主體責任，陜西省將實施藥品生產企業質量安全責任約談制度。
福建省
3月16日，福建省食品*在福州舉行2018年全省藥品生產監管工作會議。
會議指出，2018年福建省將持續開展“防風行動5”“追風行動2”，進一步加大中藥飲片質量監管力度，依法查處一批生產假劣藥品行為；重點抓好原輔料供應鏈專項檢查，重點查處和打擊偷工減料、違法添加、摻雜使假、購進無資質原輔料貼牌銷售和數據造假等違法行為；持續保持對多組分生化藥、中藥提取物、膠類產品的整治力度。
安徽省
2月28日，安徽省食品*發布《2018年全省藥品化妝品生產、特殊藥品監督檢查計劃》。70個易染色增重藥材飲片及其成藥品種、易偷工減料品種、國抽不合格和國抽提示有質量風險的品種被列為2018年藥品生產重點監管品種。
遼寧省
3月份，遼寧省食品*印發《遼寧省食品*2018年度省本級監督檢查計劃》，按照計劃，遼寧將檢查藥品批發企業40家；檢查藥品零售企業、診所共100家；檢查化妝品經營企業20家；檢查醫療器械生產企業20家、醫療器械經營企業14家、醫療器械使用單位14家。
河北省
2月28日，2018年河北省藥品生產監管工作會議在石家莊召開。會議強調，積極推進2018年藥品生產監管工作，需要重點做好“七個強化”工作，提升監管能力。
此外，今年河北計劃開展 9 次專項整治，進一步利用大數據、互聯網等新工具，分別對原料藥、中藥飲片、多組分生化制劑、中藥提取物、注射劑、疫苗和血液制品、數據可靠性、加工出口藥品、疫苗生產企業干線配送等進行專項檢查。
江蘇省
3月30日，江蘇省食品*印發《2018年藥品生產監管工作要點和監督檢查計劃》。計劃在2018年開展7項專項檢查，包括：中藥注射劑生產企業、含鋁佐劑疫苗、含可待因復方口服溶液生產經營企業、出口歐盟第二類原料藥、f0>8與f0<8共線生產品種、多組分生化制劑外設提取車間或外購提取物企業、2017年度省局認證審評中心發出警告信的企業。
湖南省
3月8日-9日，湖南省“藥品注冊生產監管工作會議”在長沙召開。會上指出，在取消gmp認證的新形勢下，湖南擬組織中藥飲片、化學原料藥、無菌藥品(注射劑)、多組分生化藥品、中藥提取物及膠類產品等五個專項檢查。
江西省
3月30日，“江西省2018年藥品生產監管工作會議”在南昌召開。會上強調，江西藥品監管今年要做到“五個”轉變：一是要從保障藥品有沒有，向好不好轉變；二是要由“保姆式”監管，向引導企業“自律式”管理轉變；三是要由事后監管，向全過程監管轉變；四是要由人工監管，向智慧監管轉變；五是要從處罰企業，向處罰到相關責任人轉變。
寧夏自治區
2018年1月，寧夏食*發布《關于2018年藥品生產企業監督檢查計劃的通知》。通知強調，將重點檢查注射劑及無菌制劑、中標的基本藥物品種、貴細藥材的中藥制劑、生產工藝較難控制及產量大的品種等。
并重點檢查物料管理，原輔料來源合法性，產品放行管理；生產管理，重點關注企業是否按藥品監管部門批準的生產工藝組織生產等環節。
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黑龍江省
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要求按照源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控的工作方針，重點抓好及時處理各種風險問題、強化現場檢查力度、開展突出問題專項整治、強化隊伍建設提升監管能力、進一步提升政務服務效能這5方面工作。
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據悉，陜西省局印發《2018年全省藥品和化妝品生產監管工作要點》，在扎實做好日常監管的同時，集中開展原輔料供應鏈、中藥飲片專項整治，開展注射劑質量安全專項檢查，開展多組分生化藥安全性有效性專項檢查，開展中藥提取物的合法來源專項檢查，開展數據可靠性核查，開展醫療機構制劑專項檢查，開展化妝品生產企業專項整治這7項專項檢查，全面促進全省藥品化妝品質量提升。
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