醫用安瓿瓶材質檢測-樣品制備粉碎
鄰國日本的疫苗失效了？
原因竟然是忘了給冰箱插電導致的失活？？
有些竟然還注射了？？？
許多疫苗都是非常脆弱的，他們需要嚴苛的儲存條件才能夠保存其效應。除了嚴格的溫度控制，首先接觸到疫苗的材料，就是安瓿瓶了。一支質量良好的安瓿瓶需要有足夠的耐熱性、物理強度，和化學穩定性，才能保證存放的藥物不會輕易變質。
同時，還需要具有純凈的材質，避免污染瓶中盛裝的藥品。
剛好，飛馳今天就收到了客戶寄來的安瓿瓶樣品，在測試各項指標之前，我們需要將它們溫柔的制備成待測的狀態。
遇見問題不要慌，優先請教互聯網。
根據歐洲藥典2019：:30201，第3.2.1章 – 制藥過程中使用的玻璃容器中的描述，我們找到了實驗的依據：
使用設備：行星式球磨機– 瑪瑙、氧化鋯或不銹鋼材質，250ml研磨罐
振動篩分機+一套編織篩，由以下三個粒徑組成：710μm，425μm和300μm
熱風爐：需要140±5℃的加熱水平
天平：重量可達500g，精確度至0.005g（設備有限，暫時使用實驗室精確到0.01g的）
樣品量：每個樣品需要制備兩份，取50g使用研磨設備粉碎至目標粒徑
預處理：需要將完整的安瓿瓶砸碎成為1~3cm的碎塊
實驗方案：
對于薄壁樣品（壁厚＜1.5mm），研磨2min
對于厚壁樣品（壁厚＞1.5mm），研磨時間不超過5min
經過測試，客戶的樣屬于薄壁的安瓿瓶，研磨時長應設置為2min。
將研磨后的樣品篩分30s，收集所有300μm篩上的樣品，將425μm以上的顆粒重新加入研磨設施中粉碎，直到獲取足量的目標樣品。
fritsch對客戶樣品進行實驗測試，僅使用一個循環，便達到了*的粉碎效率。
過篩更是連5秒都沒用。絲般順滑。
左邊為目標篩上樣品，右側為425μm篩上樣品
絕大部分樣品均被充分粉碎至300-425μm區間段內。
目標粒徑區間的產率高達84.38%。
驚呆了，所以藥典中描述的從50g制備樣品中至少要收集10g的產率，是用搟面杖做出來的嗎？
下一步，需要用磁鐵將樣品內的鐵顆粒吸出，但由于整個制樣過程沒有接觸任何金屬元素，所以這一步也可以省略。
藥典中洋洋灑灑寫了2頁的英文描述，使用飛馳設備竟然不到十分鐘就操作完了
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