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中環(huán)氧乙烷(EO)殘留量氣相色譜測定

*中環(huán)氧乙烷(eo)殘留量氣相色譜測定
一、概述
2020年春節(jié)爆發(fā)的*肺炎造成了全國的恐慌,*成了人們出門*的裝備,由于口罩生產(chǎn)過程中需要使用環(huán)氧乙烷(eo)進(jìn)行滅菌,環(huán)氧乙烷(eo)是一種刺激體表,具有急性毒性,對體內(nèi)器官系統(tǒng)造成損傷,,因此標(biāo)準(zhǔn)要求對醫(yī)療器械產(chǎn)品中eoheech殘留進(jìn)行定量檢測,滕州中科譜采用gc-2020頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷殘留具有檢測精度高,分析速度快,操作簡單等特點(diǎn),該方法符合國標(biāo)
gb/t14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法
gb/t16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)
二、儀器與材料
儀器:gc2020氣相色譜儀 氫焰檢測器(fid) 滕州中科譜。
zkphs-20a型全自動頂空進(jìn)樣器 20個(gè)工作位 贈送200支頂空瓶
色譜工作站
n2000 雙通道(電腦、打印機(jī)自配)
氫氣發(fā)生器 hk-3 氫氣流量300ml/min
空氣發(fā)生器 ak-2 空氣流量2000ml/min
高純氮?dú)怃撈? 40l 氮?dú)饬髁?00ml/min
eo標(biāo)準(zhǔn)品(品牌 中科譜)
三、標(biāo)準(zhǔn)品制作方法
醫(yī)療器械滅菌檢測環(huán)氧乙烷殘留量;頂空氣相法標(biāo)準(zhǔn)品;應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求;需要6個(gè)梯度濃度(1、2、3、5、8、10ppm);;您可以直接選取10mg/l的即10ppm的濃度作為母液,進(jìn)行梯度稀釋,稀釋用純水(純水機(jī)二級水、屈臣氏蒸餾水等),對人員的操作要求比較低;
四、色譜與頂空操作條件
醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷(eo)殘留
儀器型號:gc2020 生產(chǎn)廠家:滕州中科譜分析儀器有限公司
色譜柱:eo殘留分析柱 使用溫度:200 ℃
規(guī)格:30m*0.32m 標(biāo)準(zhǔn)物濃度:0.107mg/ml 樣品溫度:110℃
色譜柱評價(jià)條件: 檢 測 器:fid 定量方法:外標(biāo)法
柱 溫:120℃ 進(jìn)樣i:180 ℃
頂空條件: 加壓壓力:0.16mpa 載氣壓力:0.05mpa
樣品瓶 80℃
閥 100℃
管線 80℃
五、校正曲線表
六、結(jié)論總結(jié)
滕州中科譜分析儀器有限公司提供的*中環(huán)氧乙烷(eo)殘留量氣相色譜測定方法,該分析方法符合(及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))數(shù)據(jù)安全可靠,操作簡單詳細(xì),符合標(biāo)準(zhǔn)要求,儀器配置及分析方法請登錄我公司進(jìn)行免費(fèi)查詢下載。或致電我公司技術(shù)部質(zhì)詢 免費(fèi)提供分析方法,方法開發(fā)。

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