鹽酸曲唑酮主要用于治療各類抑郁癥,或與其他抗抑郁藥合用,改善抑郁癥患者的睡眠,也可用于治療戒斷后酒精依賴和鎮靜依賴患者的睡眠障礙。
上海漢堯選用ymc-triart c18 exrs(4.6×75mm,3μm), p/n: tar08s03-l546pth反相色譜柱,依照美國藥典相關方法,對鹽酸曲唑酮含量/有關物質進行檢測,實驗結果顯示使用該款色譜柱檢測,各峰均擁有良好的峰型,且滿足im-c與曲唑酮之間分離度大于1.5,曲唑酮與im-d之間分離度大于2.8的usp檢測要求。
l 色譜條件
l 色譜柱:ymc-triart c18 exrs(4.6×75mm,3μm), p/n: tar08s03-l546pth;
l 流動相: 流動相 a: 水(0.01% 三乙胺);
流動相b: 乙腈(0.01% 三乙胺)
l 洗脫梯度:
t(min)
a%
b%
0
80
20
12
32
68
12.01
80
20
15
80
20
l 檢測波長:254 nm;
l 柱溫:30℃;
l 流速:2.0ml/min;
l 進樣濃度: 1~100ug/ml;
l 稀釋劑:流動相a:流動相b=80:20;
l 進樣量:10μl;
l 運行時間:15min。
l 譜圖和數據
1. 樣品檢測譜圖
2. 樣品檢測數據
no.
峰名稱
保留時間(min)
拖尾因子
分離度usp
1
im-c
5.851
1.01
-
2
trazodone
6.091
1.01
2.10
3
im-d
6.445
1.01
3.03
4
4-ethyl trazodone
8.261
1.07
14.72
l 結論
選用ymc-triart c18(4.6×75mm,3μm), p/n: ta08s03-l546pth反相色譜柱。
對鹽酸曲唑酮含量/有關物質進行檢測,各峰均擁有良好的峰型,且滿足im-c與曲唑酮之間分離度大于1.5,曲唑酮與im-d之間分離度大于2.8的usp檢測要求。
鹽酸曲唑酮主要用于治療各類抑郁癥,或與其他抗抑郁藥合用,改善抑郁癥患者的睡眠,也可用于治療戒斷后酒精依賴和鎮靜依賴患者的睡眠障礙。
上海漢堯選用ymc-triart c18 exrs(4.6×75mm,3μm), p/n: tar08s03-l546pth反相色譜柱,依照美國藥典相關方法,對鹽酸曲唑酮含量/有關物質進行檢測,實驗結果顯示使用該款色譜柱檢測,各峰均擁有良好的峰型,且滿足im-c與曲唑酮之間分離度大于1.5,曲唑酮與im-d之間分離度大于2.8的usp檢測要求。
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